Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigeni površinskih virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virusi influence (cijeli virion, inaktivirani), koji sadrže antigen od: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa influence a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od ispitanika u dobi od 6 mjeseci i dalje nakon uvođenja dvije doze cjepiva, kuhani s podtipa h5n1 sojeva . vepacel mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) kao soj koji se koristio (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od zdravih ispitanika u dobi od 18 i dalje godina nakon uvođenja dvije doze cjepiva, kuhani s podtipa h5n1 sojeva . prepandrix mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - infekcija inactivatum ex antigeniis corticis cjepiva pripremaju - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 µg hemaglutinina po soju virusa influence [površinski antigeni, za sezonu aktualni sojevi tip a (h1n1), tip a (h3n2) i tip b]

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg al)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2,5 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), toksoid hripavca 8 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 8 mikrograma, pertaktin 2,5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev hidroksid, hidratizirani al (oh)3 0,3 miligrama al 3+ i aluminijev fosfat (alpo4) 0,2 miligrama al 3+

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 iu toksoida difterije, najmanje 40 iu toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney, 40 d-antigen jedinica), 2 (soj mef-1, 8 d-antigen jedinica) i 3 (soj saukett, 32 d-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza (0,5 ml) - urbroj: nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney) (29 d antigen jedinica), tip 2 (soj mef-1) (7 d antigen jedinica) i tip 3 (soj saukett) (26 d antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (29 d antigen jedinica), tip 2 (7 d antigen jedinica) i tip 3 (26 d antigen jedinica)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 mikrograma toksoida hripavca, 5 mikrograma filamentoznog hemaglutinina, 3 mikrograma pertaktina, 5 mikrograma fimbrija tipa 2 i 3, viruse polimijelitisa (inaktivirane, proizvedene u vero stanicama): 29 d antigen jedinica - tip 1 (mahoney), 7 d antigen jedinica - tip 2 (mef-1), 26 d antigen jedinica - tip 3 (saukett); adsorbirane na 1,5 mg aluminijeva fosfata (0,33 mg al3+)